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止炎痛乳膠10公絲/公克(待克菲那)

FORMAX GEL 10MG/GM (DICLOFENAC SODIUM)

【適應症】:短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。

  • Diclofenac sodium......................10mg
衛署藥製字第033677號

 止炎痛乳膠10公絲/公克(待克菲那)

FORMAX GEL 10MG/GM (DICLOFENAC SODIUM) "SHITEH"

【成 份 名】:Diclofenac sodium (待克菲那)

【劑型、含量】:乳膠劑:每公克含Diclofenac sodium......................10mg

【賦 形 劑】:urified water, Propylene glycol, Alcohol, Menthol, Triethanolamine, Carbopol, Peppermint oil, Cinnamon oil.

【藥理作用】:本品含Diclofenac sodium,抑制前列腺素(Prostaglandins)的生成,而前列腺素為引起發炎、疼痛及發燒的主要因子,因此Diclofenac sodium具有消炎、止痛、抗風濕及解熱等作用。

【適 應 症】:短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。

【用法用量】:醫師藥師藥劑生指示藥品。

依據疼痛部位的面積大小來決定本品之用量,在作用部位輕輕擦入本品,每次 2~4克,每次3~4次。依病症與病人反應來決定治療持續的時間。建議要在兩 週後檢查療效。本製劑不建議使用於12歲以下之兒童。

【注意事項】:

  • 本製劑只能用於完整皮膚,不可用於裂開的皮膚或開放性傷口。本製劑不要與眼睛及黏膜接觸。本品僅供外用,不可口服。
  • 須置於小孩接觸不到之處。
  • 避免陽光直射,宜保存於陰涼之處。
  • 懷孕:尚未有研究報告顯示關於孕婦使用本製劑之安全性,因此本製劑於懷孕期間不應使用。由於可能造成子宮無力(Uterine inertia) 和 / 或胎兒動脈導管過早閉合,因此在懷孕第三期使用本製劑為禁忌。動物研究尚未顯示任何直接或間接對於在懷孕期間胚胎 / 胎兒發展、 分娩或產後發展的不良影響。
  • 授乳:本製劑是否分泌至人類乳汁中尚屬未知,因此本製劑於授乳期間不建議使用。若為不得已使用,本製劑不得用於乳房部位或大面積投予,更不可長期使用。
  • 除非醫師或藥師、藥劑生指示,本製劑勿使用於大面積之體表或皮膚深部感染。 
  • 請勿超過建議劑量,若有副作用產生,應立即停藥就醫。 
  • 使用後自覺狀況未改善或更惡化,應立即停藥並就醫。
  • 除非醫師或藥師、藥劑生指示,非類固醇抗發炎藥劑不可連續使用超過二星期。

【警  語】:

1. 癬類或其他皮膚感染症,應使用抗感染劑,單獨使用非類固醇抗發炎藥劑會使病情惡化。

2. 皮膚的黴菌感染有時不易與其他皮膚炎區分,誤用非類固醇抗發炎藥劑會使病情惡化並造成日後診斷及治療之困難。

3. 使用本品,仍有極少數引起肝功能異常之報告。

【禁  忌】:

1. Diclofenac sodium, Acetylsalicylic acid 及其他非類固醇抗發炎藥物,或對Propylene glycol有過敏反應者禁用本藥。

2. 懷孕第三期禁用本藥。

【副 作 用】:

1. 偶有搔癢、灼熱感、局部發紅、過敏性皮膚炎。

2. Diclofenac 局部治療期間發生全身反應與出現副作用的可能性較口服給與的機率小。假如長期大面積使用本製劑,不能完全排除全身性反應的可能性。

3. 不良反應依器官系統分類和發生頻率詳列於下表。發生頻率之定義為:極常見(≧1110)、常見(≧1/100~<1/10)、不常見(≧1/1,000~<1/100)、罕見(≧1/10,000~<1/1,000)、極罕見(<1/10,000)。在各組發生頻率中,依不良反應的嚴重度降冪排列。

感染和寄生蟲感染:極罕見:膿皰性發疹

免疫系統的異常:極罕見:過敏(包含蕁麻疹)、血管性水腫

呼吸道、胸部及縱膈的異常:極罕見:氣喘

皮膚和皮下組織的異常:常見:皮膚炎(包含接觸性皮膚炎)、紅疹、紅斑、濕疹、搔癢

            罕見:水泡性皮膚炎

            極罕見:光敏感反應

【交互作用】:至今未有本製劑的交互作用報告。

【過  量】:

Diclofenac局部使用的全身性吸收低,不易發生過量。如使用不當及無意的過量(如用於兒童),可能產生顯著的全身性反應,此時要採取一般的非類固醇抗發炎藥中毒救治措施以治療過量。

【儲存條件】:本品應存放於25°C以下,避光保存。

【包  裝】: 1000公克以下軟管裝、塑膠罐裝。

許可字號:衛署藥製字第033677

以上內容為經行政院衛生福利部核准之仿單

【包  裝】:30gm / 支